Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Руководитель отдела контроля качества.

Готовы рассматривать кандидатов с переездом из других городов.

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Участие в обеспечении того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до выпуска на рынок Ответственным лицом

• Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в "Новартис Нева" в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства

• Систематический контроль показателей качества и своевременная подготовка и представление отчетов с описанием выполнения задач и целей в процессах, связанных с системами качества

• Разработка, внедрение и контроль за эффективным функционированием и совершенствованием различных систем (управление отклонениями, изменениями, документацией и записями, обучением стандартам GxP для сотрудников всех уровней управления, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), контроль их эффективного внедрения, процессом оценки и контроля поставщиков и обслуживающих организаций, включая разработку, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг, работа с претензиями и пр.)

• Активное участие и существенная помощь в решении проблем, связанных с качеством продукции, и предотвращение их появления в ходе производства, квалификации и валидации

• Согласование и утверждение документов по валидации и квалификации, касающихся процессов производства и упаковки лекарственных средств, в целях соответствия действующим требованиям регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и прочим юридическим требованиям

• Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и совершенствования системы качества в соответствии с действующими юридическими требованиями, включая стандарты GxP, в рамках действия лицензии на производство

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)

• Не менее 5 лет опыта работы в функции обеспечения качества, функции по системам качества, Производственном отделе; не менее 2 лет опыта работы на управляющей должности

• Уверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft office

• Свободное владение английским и русским языками

• Лидерские навыки, навыки коучинга и управления конфликтами

• Гибкость, умение работать в условиях интенсивного режима многозадачности

Что мы предлагаем для Вас:

• Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.
• Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».
• График работы: 5/2.
• Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.
• Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная