Ведущий инженер Группа нестерильных растворов (декретная ставка):
наработка лабораторных и опытно-промышленных/пилотных серий ЛП для отработки технологии производства ЛП в рамках работ по усовершенствованию и трансферу технологий и изучению стабильности;
подготовка отчетов/рекомендаций по улучшению качества ЛП и усовершенствованию технологических процессов;
разработка нормативно-технической и технологической документации, стандартных операционных процедур;
проработка технологической документации в рамках контрактного производства;
разработка технологической документации (временных технологических инструкций, протоколов и отчетов трансфера технологии, протоколов GAP анализа) в рамках трансфера технологий;
разработка программ/графиков контроля стабильности, выпускаемых на Предприятии ЛП с внесенными изменениями (включение субстанций от альтернативных поставщиков, усовершенствование технологии производства, срока годности и условий хранения ЛП) в соответствии с планом ЛОТП и отслеживание их выполнения;
подготовка образцов и документации для передачи на исследования и проведение фармацевтической экспертизы.
Требования:
высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое);
опыт работы на лабораторном оборудовании по производству лекарственных средств;