Разработка и актуализация процедур в области валидации;
Разработка валидационной документации в соответствии с внутренними требованиями предприятия и внешними НД;
Проведение работ по валидации/ квалификации чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, лабораторного оборудования, процессов производства и очистки;
Оформление отчетов по проделанной работе;
Планирование испытаний в рамках квалификации (валидации);
Обработка результатов после испытаний;
Работа с валидационным оборудованием;
Проведение анализа рисков при проведении валидационных работ;
Взаимодействие с другими подразделениями предприятия;
Участие в оценке изменений/отклонений.
Наш портрет идеального кандидата:
Профильное высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, техническое);
Опыт работы не менее 2-х лет;
Знание требований надлежащей производственной практики и других нормативных правовых актов и стандартов РФ;